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Anvisa identifica lotes falsificados de Imbruvica e Coren-PB orienta verificação rigorosa nos serviços de saúde

Conselho orienta profissionais da Paraíba a intensificarem conferência de medicamentos após comunicado oficial sobre lotes falsificados

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03.02.2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu o Ofício Circular nº 8/2025 alertando os Conselhos Federal e Regionais de Enfermagem, Farmácia e Medicina sobre a confirmação da falsificação do medicamento oncológico Imbruvica (ibrutinibe) 140 mg, na apresentação em cápsulas. O comunicado foi motivado por denúncias recebidas pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária e pela confirmação oficial da irregularidade pela empresa detentora do registro do produto, a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Segundo a Anvisa, os lotes falsificados identificados são: PJS0B00 (fabricação 10/2024, validade 09/2027), NIS7G01 (fabricação 09/2023, validade 08/2026) e NJS7J00 (fabricação 07/2023, validade 06/2026). O alerta é considerado de alta relevância, já que o Imbruvica é utilizado no tratamento de doenças onco-hematológicas e integra protocolos terapêuticos de grande complexidade, que exigem rigor absoluto quanto à procedência, armazenamento e qualidade dos medicamentos.

Apresentação em cápsulas está com registro cancelado

A Anvisa destaca ainda um ponto crítico: a apresentação do Imbruvica em cápsulas está com o registro caduco/cancelado no Brasil. Dessa forma, qualquer produto comercializado nesse formato deve ser considerado automaticamente falsificado. A orientação é especialmente importante para profissionais da Enfermagem que atuam diretamente na assistência, na administração de medicamentos e no acompanhamento de pacientes em tratamento oncológico.

O uso de medicamentos falsificados representa um risco grave à saúde, podendo resultar em falha terapêutica, agravamento do quadro clínico, reações adversas inesperadas e até óbito. Por isso, a Agência solicita que os conselhos profissionais ampliem a divulgação das informações entre seus inscritos, fortalecendo a vigilância nos serviços de saúde e contribuindo para a segurança do paciente.

Coren-PB reforça alerta à Enfermagem paraibana

Atendendo à solicitação da Anvisa e do Conselho Federal de Enfermagem, o Conselho Regional de Enfermagem da Paraíba (Coren-PB) reforça o alerta aos profissionais do estado sobre a importância de verificar cuidadosamente a procedência dos medicamentos utilizados nos serviços de saúde, observar rótulos, lotes, datas de fabricação e validade, além de comunicar imediatamente qualquer suspeita aos órgãos competentes.

O Coren-PB ressalta que a atuação vigilante da Enfermagem é fundamental para a proteção da vida e a segurança do cuidado. A fiscalização contínua, a notificação de irregularidades e o compromisso ético com a prática profissional são pilares essenciais no combate à circulação de produtos falsificados e na preservação da confiança da população no sistema de saúde.

O Conselho permanece atento às orientações dos órgãos reguladores e reafirma seu compromisso com a informação qualificada, a valorização do exercício profissional e a segurança dos pacientes em toda a Paraíba.

Ascom com Anvisa